头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-03 21:43:17 999 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

华鼎奖好莱坞盛典落幕 青年短片大赛英才辈出

洛杉矶 - 2023年4月29日,第36届华鼎奖颁奖典礼在美国洛杉矶好莱坞杜比剧院盛大举行。本届华鼎奖不仅表彰了中国电影、电视剧、音乐等各个领域的优秀作品和杰出人物,更首次揭晓了世界青年电影短片大赛的获奖名单,为全球青年电影人搭建了国际交流平台。

华鼎奖:电影盛宴,荣耀绽放

华鼎奖素有“中国电影奥斯卡”之称,是目前国内规模最大、最具影响力的电影奖项之一。本届华鼎奖以“新起点 新征程”为主题,旨在表彰过去一年中取得突出成绩的电影作品和电影人,激励行业不断创新发展。

在电影类奖项中,《你好,李焕英》斩获最佳剧情片、最佳导演(贾玲)等八项大奖,成为本届华鼎奖的最大赢家。《狙击手》获得最佳战争片奖,《少年的你》获得最佳青春片奖,《雄狮》获得最佳历史片奖,《悬崖之上》获得最佳谍战片奖,《唐人街探案3》获得最佳喜剧片奖,《人生大事》获得最佳剧情类音乐电影奖,《一周的朋友》获得最佳儿童电影奖。

在个人奖项方面,贾玲获得最佳导演奖,张艺谋获得最佳编剧奖,沈腾获得最佳男主角奖,周冬雨获得最佳女主角奖,易烊千玺获得最佳新人奖,朱一龙获得最佳男配角奖,杨紫获得最佳女配角奖。

世界青年短片大赛:青年力量,未来可期

作为本届华鼎奖新增设的重要奖项,世界青年电影短片大赛旨在为全球青年电影人提供展示才华、交流切磋的平台,助力青年电影创作走向国际化。来自世界各地的优秀短片作品角逐,最终《人生路》获得最佳剧情类短片奖,《团聚》获得最佳喜剧类短片奖,《守望者》获得最佳动画类短片奖,《我的姥姥》获得最佳纪录片短片奖。

华鼎奖世界青年电影短片大赛的成功举办,为青年电影人搭建了国际交流平台,也为中国电影产业注入了新鲜血液。相信在未来,将会有更多优秀的青年电影人涌现出来,为中国电影创作贡献新的力量。

结语

第36届华鼎奖好莱坞盛典的圆满落幕,不仅为中国电影界献上了一场精彩的视听盛宴,也为全球青年电影人搭建了交流合作的平台。相信在华鼎奖的引领下,中国电影产业将不断发展壮大,取得更加辉煌的成就。

The End

发布于:2024-07-03 21:43:17,除非注明,否则均为无器新闻网原创文章,转载请注明出处。